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航天科技用于高端医疗 第二款国产ECMO产品获批上市******

  中新网北京1月17日电 (马帅莎)2023年1月17日,国家药监局经审查,采用附条件批准方式,应急批准了航天新长征医疗器械(北京)有限公司(简称长征医疗)研发的体外肺支持辅助设备辉昇-I型ECMO注册上市。该产品是第二款获批的国产ECMO产品。

  据悉,该产品技术自主可控,具有完全自主知识产权,由火箭飞行控制执行系统—伺服机构采用的航天技术转化而成,是中国航天技术应用于高端医疗领域的一项重要成果,性能和指标达到国际同类产品水平。

  ECMO主要用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与血液循环支持,核心部件一般包括人工心(离心泵主机及离心泵泵头)和人工肺(膜肺),可以较长时间代替人的心和肺功能,维持住患者的血压和血氧,为危重症的抢救赢得宝贵时间,因此被视作ICU里拯救生命的“守门员”。

  长征医疗先后联合北京协和医院、中日友好医院、中国人民解放军总医院、天津泰心医院、天津医科大学第二医院等国内顶尖医院开展临床前大动物实验和面向高龄危重症患者的临床试验,救治效果良好,充分验证了产品的可靠性、安全性、有效性。

  据了解,长征医疗是北京精密机电控制设备研究所全资子公司,隶属于中国航天科技集团一院,主要从事航天技术在高端医疗领域的技术研发和产业孵化,推动了中国高端医疗装备自主可控。(完)

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四川公示一新冠治疗药品 首发报价:795元/盒******

  记者从四川省医疗保障局获悉,2月3日,四川省医疗保障局正式公示上海旺实生物医药科技有限公司自主申报的氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维)首发报价,每疗程795元的新款国产新冠治疗药品有望快速进入中国市场。

  据介绍,1月6日,国家医保局办公室印发《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》,将四川省医疗保障局作为新冠治疗药品首发价格受理单位,对首次进入国内医药集中采购市场销售的新冠治疗药品,实行首发报价集中受理、全国通行。

  1月29日,上海旺实生物医药科技有限公司的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)等两款口服小分子新冠病毒感染治疗药物,由国家药监局按照药品特别审批程序应急审评审批附条件批准上市。其后迅速向四川省医疗保障局提交首发报价申请,四川省医疗保障局按照规定及时受理企业申请并第一时间进行公示,对该药品进入临床、丰富新冠治疗临床用药选择起到了促进作用。

  成都商报-红星新闻记者 王拓

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